La Unidad de Investigación Clínica de la Fundación Progreso y Salud (FPS) promueve la realización de estudios clínicos independientes liderados por investigadores del Sistema Sanitario Público de Andalucía (ensayos clínicos, estudios observacionales e investigaciones clínicas con productos sanitarios) desde la valoración inicial técnica y económica, la puesta en marcha y el cierre de los mismos. Asimismo, ofrece apoyo técnico para la gestión de estudio clínicos a nivel de la Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público de Andalucía (RFGI-SSPA).
Servicios de la unidad de investigación clínica
La Unidad de Investigación clínica de la Fundación Progreso y Salud ofrece un servicio de apoyo que incluye las siguientes actividades:
- Dinamización de la investigación clínica y ejecución de las actividades encomendadas en el marco del Programa de investigación clínica.
- Apoyo en el diseño logístico, operacional y regulatorio de los estudios clínicos.
- Valoración técnica y económica de los estudios clínicos.
- Gestión y elaboración de contratos económicos para estudios clínicos.
- Promoción y gestión integral en la puesta en marcha, seguimiento, monitorización y cierre de estudios de investigación clínica independiente liderados por profesionales del SSPA, garantizando el cumplimiento de la normativa de aplicación y a las Buena Práctica Clínica (BPC).
- Coordinación del grupo de estudios clínicos a nivel de la RFGI-SSPA
Guía para promotores para ensayos clínicos en el SSPA
La RFGI-SSPA ha elaborado esta guía con la finalidad de proporcionar un procedimiento unificado y homogéneo para la realización de ensayos clínicos en la Comunidad Autónoma de Andalucía. Esta iniciativa facilita la gestión económico-administrativa de los promotores que eligen realizar un ensayo clínico en alguno de los centros sanitarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Guía para Promotores para Ensayos Clínicos en Atención Primaria del SSPA
La RFGI-SSPA ha desarrollado esta guía con el propósito de ofrecer un procedimiento unificado y homogéneo que facilite la puesta en marcha de ensayos clínicos en el ámbito de la Atención Primaria dentro de la Comunidad Autónoma de Andalucía. Esta iniciativa proporciona a los promotores una orientación clara sobre los procesos específicos de este nivel asistencial, garantizando así una gestión ágil, coordinada y eficiente desde la fase de evaluación hasta la ejecución del estudio en los centros de salud del SSPA.